科济药业CT041被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格
CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国FDA和中国国家药监局IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。此次被纳入PRIME是基于CT041在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。科济药业CT041被纳入EMA PRIME计划是该产品继续研发和通向商业化的重要里程碑“
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2021-11-23 10:53:25
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软文标题：科济药业CT041被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格（该标题为一段式标题）
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正向情绪 （0.991461）软文行业：药品癌症健康养生
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内容核心词：全球PRIME药业产品T
软文摘要："科济药业今日公告，公司自主研发的CT041，一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，已被欧洲药品管理局授予优先药物资格，用于治疗胃癌\/胃食管结合部癌。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品，入选PRIME有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。 此前，科济药业BCMA CAR-T候选产品CT053已于2019年被纳入PRIME计划，至此，科济药业成为目前全球唯一一家有两个CAR-T产品被纳入PRIME计划的公司。EMA通过PRIME主动向医药研究者提供早期支持，以就医药利益及风险尽可能产生可靠数据并确保医药申请加速审评。"
分词提取：欧洲药品管理局，胃癌，胰腺癌，靶向，FDA，中国国家药监局，IND，BCMA CAR，EMA PRIME，CT041 CT041，CLDN，Ib/II期临床试验，中国国家药品监督管理局，科济药业 科济药业，实体瘤，细胞疗法
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