全球首个同获NMPA、欧盟CE、FDA三大权威认证产品,科亚医疗全球商业布局加速
科亚医疗自主研发产品深脉分数DEEPVESSEL FFR通过美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,深脉分数DVFFR也成为全球首个同时拥有中国NMPA(2021年1月)、欧盟CE(2018年8月)、美国FDA三重认证的CTFFR产品,随着科亚医疗深脉分数DVFFR获得FDA认证,深脉分数DVFFR是国内首款取得欧盟CE认证的CTFFR产品;
人工智能
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2022-04-08 18:29:27
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软文行业:人工智能科技
内容标签: 医疗(0.932237)商业(0.808763)
内容核心词:分数DVFFR产品医疗全球
软文摘要:"2022年4月1日,科亚医疗自主研发产品深脉分数DEEPVESSEL FFR通过美国食品药品监督管理局的510认证,正式在美上市,深脉分数DVFFR也成为全球首个同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证的CTFFR产品,加速了科亚医疗全球化商业布局。 2018年8月,深脉分数DVFFR是国内首款取得欧盟CE认证的CTFFR产品;2020年1月,深脉分数DVFFR成为了全球首个被国家药监局认定为人工智能医疗器械的CTFFR产品;随着今年FDA的批复,其临床价值及准确性获得了中美两国药监局充分认可,也是科亚医疗走向全球的重要时间。"
分词提取:美国食品药品监督管理局,NMPA,CTFFR,DVF,科亚医疗深脉,FDA认证,美国研发中心,欧盟CE认证,国家药监局,国药监局,中国医疗,人工智能,AI, 蓝海 深脉分数DEEPVESSEL FFR,深度学习,心血管疾病
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