再传捷报·贵州百灵参股子公司赜灵生物“普依司他”项目喜获美国FDA临床批件

软文标题：再传捷报·贵州百灵参股子公司赜灵生物“普依司他”项目喜获美国FDA临床批件（该标题为一段式标题）

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软文行业：财经

内容标签: fda(0.912934)药品(0.80835)贵州百灵(0.775746)

内容核心词：药物生物全球美国治疗

软文摘要："日前，贵州百灵参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司收到U.S. Food and Drug Administration药物临床试验正式文件通知，批准治疗血液瘤化药1类新药“注射用甲磺酸普依司他”在美国开展I期临床试验。这意味着普依司他项目获得“全球最严苛药审机构”FDA的初步认可，其新药全球研发进程有望加速。此次FDA批准“普依司他”开展临床研究是赜灵生物迈向生物药国际市场的第一步。同时，普依司他项目已于2018年11月获得中国国家药品监督管理局《临床试验通知书》，国内Ⅰ期临床试验正在四川大学华西医院开展。据悉国内现有的临床数据对美国临床研究将会有很大帮助。"

分词提取：贵州百灵，参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司，U.S. Food and Drug Administration，IND，血液瘤化药，甲磺酸，I期临床试验，FDA，四川大学生物治疗国家重点实验室，靶向，组蛋白去乙酰化酶抑制剂，HDAC inhibitor，HDACi，B细胞淋巴瘤，多发性骨髓瘤，急性白血病，T细胞淋巴瘤，血液肿瘤，IIb HDAC，诺华制药，Panobinosta，IIb类，生物利用度，伊马替尼，中国国家药品监督管理局，临床试验通知书，四川大学华西医院，剂量限制性毒性

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